В.К. Кулешов, И.С. Филатова
Теория управления качеством и сертификация
Учебное пособие. Томск: Том. политех. ун-т, 2003. – 125 с.
| Предыдущая |
9. Системы качества и управление системой
9.2. Элементы систем качества
Рассмотрим последовательно эти вопросы. В предыдущих стандартах ИСО серии 9000 1993-1994 г.г. были заложены 20 элементов системы качества:
– ответственность руководства;
– система качества;
– анализ контракта;
– управление проектированием;
– управление документаций и данными;
– закупки;
– управление продукцией, поставляемой потребителем;
– идентификация и прослеживаемость продукции;
– управление процессами;
– контроль и испытания;
– управление контрольным, измерительным и испытательным оборудованием;
– статус контроля и испытаний;
– корректирующие и предупреждающие действия;
– погрузочно-разгрузочные работы, хранение, упаковка, консервация и поставка;
– управление регистрацией данных о качестве;
– внутренние проверки качества;
– подготовка кадров;
– обслуживание;
– статистические методы.
Все эти элементы нет необходимости рассматривать, хотя некоторые особенности этих элементов будут учтены при рассмотрении системы качества по ИСО 9001: 2000 г. Вместо 20 элементов в новом стандарте пять разделов:
– система менеджмента качества;
– ответственность руководства;
– менеджмент ресурсов;
– процессы жизненного цикла продукции;
– измерение, анализ и излучение.
Таблица 9
Нормативные документы по качеству и сертификации
|
Международные стандарты, рекомендации ИСО/МЭК, европейские стандарты |
Российские стандарты |
|
1. Общеполагающие стандарты |
|
|
ИСО 9000:2000. Системы менеджмента качества. Концепция и словарь. |
ГОСТ Р ИСО 9000:2001. Системы менеджмента качества. Концепция и словарь. |
|
Руководство ИСО/МЭК2. Общие термины и определения в области стандартизации и смежных видов деятельности. |
ГОСТ 15467. Управление качеством продукции. Термины и определения. |
|
ИСО 9001:2000. Системы менеджмента качества. Требования. |
ГОСТ Р ИСО 9001:2001. Системы менеджмента качества. Требования. |
|
ИСО 9004:2000. Системы менеджмента качества. Руководящие указания по улучшению деятельности. |
ГОСТ Р ИСО 9004:2001. Системы менеджмента качества. Руководящие указания по улучшению деятельности. |
|
ИСО 10013. Руководящие указания по разработке руководства по качеству. |
|
|
2. Руководящие указания по проверке систем качества. |
|
|
ИСО 10011-1:1990 часть 1. Проверка. |
|
|
ИСО 10011-2:1991 часть 2. Квалификационные критерии для экспертов – аудиторов по проверке систем качества. |
|
|
ИСО 10011-3:1991 часть 3. Руководство программой проверок. |
|
|
ИСО 10012-1:1992.Требования, гарантирующие качество измерительного оборудования. Часть I. Система подтверждения метрологической пригодности измерительного оборудования. |
|
|
Руководство ИСО/МЭК2. Общие термины и определения в области стандартизации и смежных видов деятельности. Общий словарь. |
|
|
ИСО 19011. Руководящие указания по проверке систем менеджмента качества и (или) охраны окружающий среды. |
|
|
3. Система управления качеством окружающей среды. |
|
|
ИСО 14001. Общие требования и рекомендации по использованию. |
|
|
ИСО 14010. Руководство по экологическому аудиту. Основные принципы. |
|
|
ИСО 14011. Руководство по экологическому аудиту. Аудит систем. Управление качеством окружающей среды. |
|
|
ИСО 14012. Квалификационные требования для экологов-аудиторов. |
|
|
ИСО 14031. Оценка характеристик окружающей среды. |
|
|
ИСО 14040. Управление охраной окружающей среды. Оценка влияния жизненного цикла продукции, услуг. Принципы и основные положения. |
|
|
ИСО 14050. Термины и определения в документах. |
|
|
ИСО/ТК207. Система управления охраной окружающей среды. |
|
|
4. Статистические методы. |
|
|
Справочник ИСО 3-89. Статистические методы. |
|
|
ИСО/ТО 13425. Статистические методы в стандартизации и спецификации. Руководящие указания по выбору. |
|
|
5. Сертификация. |
|
|
ИСО/МЭК 25. Общие требования к оценке технической компетентности испытательных лабораторий. |
ГОСТ Р. 51000.1-95. Система аккредитации органов по сертификации испытательных и измерительных лабораторий. Общие требования. |
|
ИСО/МЭК 38. Общие требования к приемке испытательных лабораторий. |
ГОСТ Р. 51000.3-96. Общие требования к испытательным лабораториям. |
|
EN 45001. Общие требования к деятельности испытательных лабораторий. |
ГОСТ Р. 51000.4-96. Порядок аккредитации испытательных лабораторий. |
|
EN 45002. Общие требования при оценке испытательных лабораторий. |
ГОСТ Р. 51000.5-96.Требования к органу по сертификации. |
|
ИСО/МЭК 40. Общие требования по приемке органов по сертификации. |
ГОСТ Р. 51000.6-96. Порядок аккредитации органа по сертификации. |
|
ИСО/МЭК 61. Общие требования к оценке и аккредитации органов по сертификации, регистрации. |
ГОСТ Р. 51000.7-97. Система аккредитации в РФ. Общие требования к органам по сертификации систем качества. |
|
ИСО/МЭК 62. Общие требования к органам, определяющим оценку и сертификацию систем качества. |
ГОСТ Р. ИСО/МЭК 62:2000. Общие требования к органам, осуществляющим оценку и сертификацию систем качества. |
|
ИСО/МЭК 22. Информация о заявлении изготовителя о соответствии стандартам или другим техническим условиям. |
ГОСТ Р. 51000.2. Общие требования к аккредитующему органу. |
|
ИСО/МЭК 54. Общие требования к приемке органов по аккредитации. |
ГОСТ Р. 40.001-95. Правила по проведению сертификации систем качества в РФ. |
|
EN 45011. Общие требования к органу по сертификации и его функции. |
ГОСТ Р. 40.002-2000. Система сертификации ГОСТ Р. Регистр систем качества. Основные положения. |
|
EN 45010. Аккредитация органа по сертификации. |
ГОСТ Р. 40.003-2000. Система сертификации ГОСТ Р. Регистр систем качества. порядок проведения сертификации систем качества и сертификации производств. |
|
EN 45012. Общие требования к органам по сертификации, проводящим сертификацию систем качества поставщиков. |
ГОСТ Р. 40.005-2000. Система сертификации ГОСТ Р. Регистр систем качества. Инспекционный контроль сертифицированных систем качества и производств. |
|
EN 45014. Общие требования к декларации поставщика о соответствии. |
|
|
EN 45003. Общие требования к органам по аккредитации. |
|
|
EN 45013. Общие требования к органам по сертификации, проводящим аттестацию персонала. |
|
|
ИСО/МЭК 62-2000. Общие требования к органам осуществляющим оценки и сертификацию систем качества. |
|
| Предыдущая |