В.К. Кулешов, И.С. Филатова
Теория управления качеством и сертификация
Учебное пособие. Томск: Том. политех. ун-т, 2003. – 125 с.
| Предыдущая |
6. Сертификация продукции
6.6. Процедура сертификации продукции
Процедура сертификации продукции представлена в таблице 8.
При наличии нескольких органов по сертификации заявитель вправе направить заявку в любой из них. Если заявитель не располагает информацией о таких органах сертификации и порядке сертификации его продукции, то он может получить эту информацию в территориальном органе Госстандарта России.
Таблица 8.
Процедура сертификации продукции
|
№ п/п |
Содержание процедуры |
Кто осуществляет и отвечает |
|
1 |
Подача заявки на сертификацию |
Заявитель |
|
2 |
Принятие решения по заявке Выбор системы |
Орган по сертификации |
|
3 |
Отбор и идеификация образцов и их испытания |
Орган по сертификации, испытательная лаборатория |
|
4 |
Оценка производств, если это предусмотрено схемой сертификации |
Орган по сертификации |
|
5 |
Анализ полученных результатов и принятие решения о выдаче сертификата соответствия |
Орган по сертификации |
|
6 |
Выдача сертификата и лицензии на применение знака соответствия |
Орган по сертификации |
|
7 |
Осуществление инспекционного контроля за сертифицированной продукцией |
Орган по сертификации |
|
8 |
Корректирующие мероприятия при нарушении соответствия установленным требованиям и неправильное применение знака соответствия |
Заявитель |
|
9 |
Информация о результатах сертификации |
Орган по сертификации |
Заявитель вместе с заявкой представляет в орган по сертификации документы о соответствии продукции установленным требованиям с обязательным приложением протоколов испытаний, проведенных при разработке продукции и постановке ее на производство.
После принятия решения по заявке орган по сертификации вместе с заявителем определяют схему сертификации и испытательную лабораторию. Обычно испытания проводятся в лаборатории, аккредитованной на техническую компетентность и независимость. При отсутствии такой лаборатории или ее значительном удалении от заявителя (производителя продукции), что осложняет транспортировку образцов для испытания, допускается проведение испытаний в испытательных лабораториях, аккредитованных на техническую компетентность под контролем органа по сертификации. Ответственность за объективность этих испытаний наряду с испытательной лабораторией несет орган по сертификации. В этом случае протокол испытания подписывается специалистами испытательной лаборатории и органом по сертификации.
Отбор образцов для испытания проводится органом по сертификации или по его поручению представителями испытательной лаборатории или другой компетентной организацией.
Количество образцов, порядок их отбора, правила идентификации и хранения определяются правилами системы сертификации однородной продукции с учетом нормативных документов на продукцию и методы испытания. Часть отобранных образцов продукции, прошедшей испытания, хранятся в течение срока годности продукции или срока действия сертификата. Типовой порядок обращения с образцами, используемыми при проведении обязательной сертификации продукции, определен ГОСТ Р 40.002-2000.
Копии протоколов испытаний хранятся в течение срока действия сертификата или больше.
Срок действия сертификата устанавливает орган по сертификации с учетом требований нормативных документов, но не более 3 лет.
В сопроводительной документации делается запись о сертификации (№ и дата сертификата). Продукция, на которую выдан сертификат, маркируется знаком соответствия, который наносится изготовителем (продавцом) на основании лицензии. Правила применения знака соответствия определены ГОСТ Р 40.003-2000. Знак соответствия наносится на продукцию или на упаковку (тару).
При внесении изменений продукции (технологии или другие), которые могут повлиять на соответствие продукции требованиям нормативных документов, заявитель (изготовитель) извещает об этом орган по сертификации, который принимает решение о необходимости новых испытаний или оценки состояния производства.
Инспекционный контроль проводится, если это предусмотрено схемой сертификации продукции. Его организует орган по сертификации в течение всего срока действия сертификата и лицензии, но не реже одного раза в год. Инспекционный контроль осуществляется в виде периодических и внеплановых проверок, включающих испытания образцов продукции и других проверок, необходимых для подтверждения, что реализуемая продукция продолжает соответствовать установленным требованиям подтвержденных ранее при сертификации.
Результаты инспекционного контроля оформляются актом, который хранится в органе по сертификации, копия акта направляется изготовителю (продавцу).
По результатам инспекционного контроля орган по сертификации может приостановить или отменить действие сертификата и аннулировать лицензию на право применения знака соответствия в случае несоответствия продукции требованиям нормативных документов, а также внесения изменений в нормативный документ на продукцию или метод испытания.
Решение о приостановлении действия сертификата и лицензии принимается в случае, если путем корректирующих мероприятий согласованных с органом по сертификации, заявитель может устранить несоответствия. Если этого сделать нельзя, то действие сертификата отменяется, и лицензия на знак соответствия аннулируются.
Это решение доводится до заявителя и потребителей.
При проведении корректирующих мероприятий:
Орган по сертификации:
– Приостанавливает действие сертификата и запрещает применять знак соответствия.
– Информирует об этом заявителя и потребителей.
– Устанавливает срок выполнения корректирующих мероприятий.
– Контролирует выполнение изготовителем корректирующих мероприятий.
Изготовитель:
– Определяет масштаб выявленных нарушений (количество продукции, произведенной с нарушением).
– Уведомляет потребителей о нежелательности (опасности) применения продукции и порядок устранения или обмена продукции.
После выполнения корректирующих мероприятий и положительном их результате орган по сертификации указывает изготовителю о необходимости новой маркировки для отличия от старой и информирует об этом заинтересованных участников.
Все документы и материалы по сертификации продукции находятся на хранении в органе по сертификации.
Таким образом, общий подход к сертификации продукции включает следующие моменты:
– Уверенность стабильности производственного процесса.
– Установление границ показателей качества процессов.
– Выборочную проверку соответствия границам.
– Перенос результатов на более продолжительные периоды процессов.
– Специальные проверки стабильности процессов в интервалах между периодическими выборками путем анализа произведенных процессов, надзора за соблюдением документации, правил ведения процессов, методов управления качеством и т.п.
Достоверность сертификации складывается из трех основных составляющих:
– Достоверность испытания образцов продукции.
– Достоверность результатов анализа производств и сертификации систем качества и производства, а также дополнительной информации о способности изготовителя обеспечить определенный уровень качества.
– Достоверность выводов и решений, принимаемых по результатам всех испытаний, проверок и дополнительной информации.
В свете этого важно понять, кто за что отвечает. В целом за достоверность сертификации ответственность несет орган по сертификации, но он возлагает на изготовителя ответственность за подготовку и представление необходимых доказательств, таких как определенное количество образцов для испытаний или результаты испытаний этих образцов у изготовителя, когда орган по сертификации признает результаты испытаний, полученные изготовителем, а также информацию о технологических процессах, системах качества, персонале и т.п. Главная задача органа по сертификации при этом принять и подтвердить (или не подтвердить) достаточность и достоверность представленных доказательств.
При решении вопросов сертификации выполняются условия конфедициальности, к ней относятся:
– Сведения о технологии и организации производства. Перспективные работы (НОУ-ХАУ), коммерческие данные и сведения, которые могут представлять интерес для конкурентов.
– Сведения о недостатках организации, несоответствиях, материальных, организационных и технических трудностях, которые могли бы повредить престижу организации, принести ей моральный или материальный ущерб.
– Сведения об экономических взаиморасчетах между участниками сертификации и др.
Однако в случае, когда продукция или услуга, а также условия производства могут угрожать здоровью потребителя и представляют опасность для экологии, принцип конфедициальности информации не соблюдается.
Сертификация импортируемой продукции проводится по тем же правилам, что и российская продукция. Необходимость наличия сертификата и знака соответствия на импортируемую продукцию должна быть предусмотрена в условиях контракта, заключенного на поставку товаров в Россию.
Гармонизация Российской системы сертификации с международными нормативами и Европейской системой создает благоприятные условия для деятельности хозяйственных субъектов и защищает потребителя от недобросовестности изготовителя и продавца.
| Предыдущая |