В.К. Кулешов, И.С. Филатова
Теория управления качеством и сертификация
Учебное пособие. Томск: Том. политех. ун-т, 2003. – 125 с.
| Предыдущая |
6. Сертификация продукции
6.8 Требования к органу по сертификации и порядок его аккредитации
Признание и деятельность органов по сертификации регулируется нормативными документами ГОСТ Р51000.5-96; ГОСТ Р51000.6-96; EN 45011; ИСО/МЭК 27; ИСО/МЭК 28; ИСО/МЭК 40.
В качестве органов по сертификации могут быть аккредититованные зарегистрированные организации (объединения, союзы) любых форм собственности: частные, государственные, муниципальные и др. Если орган по сертификации входит в состав какой-то организации, то он должен быть организационно оформлен соответствующим распорядительным документом.
Для проведения работ по обязательной сертификации в качестве органа по сертификации не могут быть коммерческие организации.
Организация, претендующая на аккредитацию и функционирование в качестве органа по сертификации продукции должна удовлетворять следующим требованиям:
– Быть независимой от заявителя (изготовителя, продавца) и потребителя настолько, чтобы его административная подчиненность и финансовое положение исключили возможность административного, коммерческого или иного влияния на результаты сертификации с их стороны, т.е. должна быть третьей стороной.
– Обладать технической компетентностью, позволяющей проводить сертификацию в заявленной области.
– Иметь необходимые средства и документированные процедуры.
– Располагать квалифицированным, специально обученным персоналом.
– Обладать актуализированным фондом соответствующих стандартов и других нормативных документов.
– Иметь структуру, юридические и экономические возможности (условия) для обеспечения проведения работ по сертификации, в том числе для организации испытаний и инспекционного контроля за сертифицированной продукцией.
– Испытательная лаборатория, с которой взаимодействует орган по сертификации должна быть аккредитована на право проведения предусмотренных испытаний.
– Иметь организационно-методические документы, устанавливающие правило и порядок сертификации однородной продукции, правила рассмотрения апелляций, временного приостановления или отмены сертификатов и знаков соответствия.
Орган по сертификации выполняет следующие функции:
– Разрабатывает организационно-методические документы по функционированию органа по сертификации с обоснованными процедурами и схемами сертификации.
– Обеспечивает распределение обязанностей, ответственности и взаимодействия сотрудников.
– Формирует (комплектует) и актуализирует фонд нормативных документов, используемых для сертификации в соответствии с областью аккредитации.
– Сертифицирует продукцию, выдает сертификаты соответствия и лицензии на применение знака соответствия. Отменяет или приостанавливает действие выданных сертификатов или лицензий.
– Регистрирует сертификаты соответствия.
– Осуществляет анализ и учет зарубежных сертификатов, протоколов испытаний и иных документов по соответствию продукции установленным требованиям.
– Проводит инспекционный контроль за сертифицированной продукцией, если этого требует схема сертификации.
– Обеспечивает всех заинтересованных сторон информацией о результатах сертификации или выявленных несоответствиях.
– Обеспечивает расстановку персонала и повышение его квалификации.
– Взаимодействует с испытательными лабораториями, другими органами по сертификации однородной продукции на основе постоянных и устойчивых связей (в том числе и других стран), национальным органом по сертификации.
– Взаимодействует с изготовителями (продавцами) продукции, с органами, осуществляющими государственный контроль и надзор за продукцией, с потребителями и общественными организациями.
– Осуществляет внутреннюю проверку и обеспечение своего соответствия требованиям, установленным в системах сертификации и требований стандартов.
– Ведет документацию по всем вопросам своей деятельности. Обеспечивает доступ к этой документации органов, проводящих инспекционный контроль его деятельности.
– Обеспечивает конфедициальность.
– Информирует аккредитующий орган о своей деятельности.
Специалисты, работающие в органе по сертификации и осуществляющие работы по сертификации продукции, проводящие инспекционный контроль за сертифицированной продукцией, должны быть экспертами системы сертификации в заявленной области аккредитации.
В отдельных случаях возможно выполнение функций испытательной лаборатории и органа по сертификации одним юридическим лицом, но при этом испытательная лаборатория должна быть аккредитована по соответствующим правилам, которые исключают административную или другую зависимость испытательной лаборатории от органа по сертификации.
Орган по сертификации должен иметь следующие основные документы:
– Положение об органе по сертификации.
– Порядок сертификации однородной продукции.
– Руководство по качеству.
– Область аккредитации.
Положение об органе сертификации должно устанавливать:
– Область аккредитации.
– Описание юридического статуса органа по сертификации.
– Функции органа по сертификации.
– Права, обязанность, ответственность ОС.
– Организационную структуру органа по сертификации.
– Взаимодействие органа по сертификации с Госстандартом России и другими организациями.
– Финансовую деятельность органа по сертификации.
– Сведения о штатном и нештатном персонале (квалификацию, практический опыт работы, полномочия).
Порядок сертификации однородной продукции включает:
– Область аккредитации.
– Порядок проведения сертификации, в том числе последовательность всех процедур сертификации, исполнителей и их взаимодействие.
– Схемы сертификации и особенности порядка выдачи сертификата и использования знака соответствия.
– Порядок расчетов между участниками сертификации.
– Порядок проведения инспекционного контроля за сертифицированной продукцией.
– Информационное обеспечение сертификации продукции.
– Порядок рассмотрения апелляций.
Перечень организаций, взаимодействующих с органом по сертификации, включает:
– Наименование и адрес организации.
– Процедуру и функции, выполняющие организацией.
– Документ (протокол, договор, соглашение), который определяет взаимодействие с этой организацией.
Руководство по качеству должно содержать:
– Заявление о политики в области качества.
– Краткое описание юридического статуса органа по сертификации.
– Сведения об организации деятельности органа по сертификации, полномочия и правила процедуры.
– Сведения о персонале ОС и его полномочиях.
– Подробности о повышении квалификации персонала.
– Организационную схему, отражающую подчиненность, ответственность и распределение обязанностей персонала.
– Сведения о процедуре оценки результатов первичных и последующих испытаний продукции.
– Сведения об используемых средствах испытаний.
– Сведения о порядке инспекционного контроля.
– Перечень субподрядчиков и подробные сведения о процедурах оценки и проверки их компетентности.
– Должностные инструкции персонала, указывающие служебные обязанности и ответственность персонала.
– Подробные сведения о порядке подачи и рассмотрения апелляции.
– Порядок внутренней проверки деятельности органа по сертификации.
– Порядок ведения архива.
– Сроки хранения документов.
– Порядок актуализации Руководства по качеству.
Аккредитация органа по сертификации предусматривает следующие этапы:
– Представление заявки и комплекта документов на аккредитацию органу по аккредитации.
– Экспертиза документов.
– Аттестация (проверка) органа по сертификации на месте.
– Принятие решения об аккредитации по результатам экспертной оценки и проверки.
– Оформление, регистрация и выдача аттестата аккредитации.
– Инспекционный контроль за органом по сертификации.
Организация, претендующая на аккредитацию в качестве органа по сертификации, должна представить в орган по аккредитации следующие документы:
– Заявку.
– Анкету-вопросник.
– Проект «Положения об органе по сертификации».
– Проект «Порядка сертификации».
– Проект «Руководства по качеству».
– Проект «Приказа о функционировании органа по сертификации».
– Перечень организаций, взаимодействующих с органом по сертификации.
– Проект договора о проведении аккредитации.
– Копию устава организации.
Экспертиза проводится экспертами органа по аккредитации. Аттестация осуществляется комиссией, сформированной органом по аккредитации. По результатам аттестации составляется акт. После рассмотрения всех документов принимается решение об аккредитации с выдачей Аттестата аккредитации и регистрацией в Государственном реестре. Инспекционный контроль проводится регулярно к нему могут быть привлечены территориальные ЦСМ.
| Предыдущая |