В.К. Кулешов, И.С. Филатова
Теория управления качеством и сертификация
Учебное пособие. Томск: Том. политех. ун-т, 2003. – 125 с.
| Предыдущая |
6. Сертификация продукции
6.9. Испытательная лаборатория и ее аккредитация
Требования к испытательным лабораториям в России регулируются государственными стандартами ГОСТР 51000.3-96 и ГОСТР 51000.4-96, положения которых разработаны с учетом руководств ИСО/МЭК 25, ИСО/МЭК 38, ИСО/МЭК 43, ИСО/МЭК 45, ИСО/МЭК 49 и европейских стандартов EN45001, EN45002, EN45003. Эти требования учитываются при создании, аккредитации и функционировании испытательной лаборатории; в процессе взаимодействия лаборатории с аккредитующим органом и с органами по сертификации; при заключении соглашений с зарубежными партнерами о признании протоколов испытаний. Они принимаются во внимание при осуществлении инспекционного контроля за работой аккредитованной лаборатории.
Лаборатория, претендующая на аккредитацию для целей сертификации продукции, должна иметь:
– Необходимые средства и документированные процедуры.
– Фонд нормативных документов на продукцию и методы ее испытаний.
– Квалифицированный и прошедший специальную подготовку персонал.
– Структуру, юридические и экономические возможности для проведения испытаний.
– Организационно-методические документы, устанавливающие порядок проведения испытаний продукции.
Испытательная лаборатория выполняет следующие основные функции:
– Проводит сертификационные испытания в своей области аккредитации.
– Обеспечивает достоверность, объективность и требуемую точность результатов испытаний.
– Заявляет об аккредитации по тем испытаниям, по которым лаборатория соответствует требованиям, установленным аккредитующим органом.
– Ведет учет всех предъявленных претензий по результатам испытаний.
– Представляет заказчику возможность наблюдать за проводимыми для него испытаниями.
– Соблюдает установленные или согласованные сроки испытаний.
– Уведомляет заказчика о намерении поручить часть проводимых испытаний другой аккредитованной лаборатории и проводить их только с его согласия.
Испытательная лаборатория имеет право заключать субподрядные договора на проведение конкретных испытаний при условии, что эти лаборатории аккредитованы на проведение требуемых испытаний. Объем работ по субподрядным испытаниям не должен превышать 25% от общего объема работ по сертификации.
Испытательная лаборатория обязана:
– Проводить испытания и выдавать протокол испытаний в пределах области аккредитации.
– Приостанавливать проведение испытаний и выдачу протоколов в случае приостановки или отмены аттестата аккредитации или действия лицензии.
– Представлять всю необходимую документацию и создавать необходимые условия для проведения аккредитующим органом инспекционного контроля за деятельностью аккредитованной испытательной лаборатории и оплачивать его
– Представлять в аккредитующий орган информацию о деятельности испытательной лаборатории, извещая его о всех изменениях.
– Не разглашать сведения, составляющие коммерческую тайну изготовителя.
Каждая лаборатория, претендующая на аккредитацию должна иметь следующие документы:
– Положение об испытательной лаборатории.
– Паспорт лаборатории.
– Анкету-вопросник.
– Руководство по качеству.
– Документы о структуре лаборатории, испытательном оборудовании, средствах измерения.
– Область аккредитации.
– Нормативную документацию на продукцию и методы испытаний.
– Должностные инструкции.
– Рабочие инструкции.
– Порядок проведения испытаний.
Порядок аккредитации лаборатории.
1. Подача заявки, к которой прилагаются:
– Анкета-вопросник.
– Проект «Положения о лаборатории».
– Паспорт лаборатории.
– Руководство по качеству.
– Проект договора об аккредитации испытательной лаборатории.
2. Экспертиза документов.
3. Аттестация лаборатории комиссией.
4. Принятие решения об аккредитации по результатам экспертизы и аттестации.
5. Оформление, регистрация и выдача аттестата аккредитации.
6. Инспекционный контроль за деятельностью испытательной лаборатории.
| Предыдущая |